医療系専門職について(薬事申請編)
薬事申請ってどんな仕事？
薬事申請の仕事内容
薬事申請とは、厚生労働省に対し医薬品や医薬部外品等の承認申請業務です。
申請するにあたり、薬事法に基づき製品の構造や品質、治験データなどについて記載する義務があるため、薬事申請担当者の役割は非常に大きいと言えます。
薬事申請のやりがい
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他にはない達成感を実感できる！
薬事申請業務は医薬品や医療機器、化粧品などの製品を世に送り出すために必要な最後の大仕事です。
そんな重責の大きい仕事なだけに、申請が受理された時の安堵感はもちろん、達成感は格別です。 -
高額な収入を期待できる！
製薬会社や、医療機器メーカーなどにおいて薬事申請業務は必要不可欠な職種であり、薬事申請担当者には、その経験やスキルによって上限はありますが、一般的に高額な給与を得られる仕事です。
求められる能力・資格
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より高度な英語能力！
薬事申請業務では、英語での書類作成から英語翻訳など、ハイレベルな英語能力が求められます。 -
薬剤師などの資格取得！
薬事申請として働くにあたり、特別な資格は必要はありませんが、実際には、専門性の高いスキルを求められるため、薬剤師の資格取得者は優遇されます。
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